阿斯利康1月22日宣布，其免疫药物度伐利尤单抗（商品名：英飞凡）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇化疗用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗蚂蚁策略，随后以该单药维持。
此次批准基于全球III期DUO-E临床试验的预设亚组分析结果。数据显示，与单纯化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗，后续以度伐利尤单抗维持治疗的方案，能为dMMR子宫内膜癌患者带来显著的生存获益，将疾病进展或死亡风险大幅降低58%（风险比 0.42）。在度伐利尤单抗组中，患者的中位无进展生存期（PFS）在数据分析时尚未达到，而对照化疗组的中位PFS为7.0个月。
子宫内膜癌是全球及中国女性常见的恶性肿瘤之一，晚期患者预后较差蚂蚁策略，5年生存率不足20%，易出现复发或转移。患子宫内膜癌的女性中约有20%-30%为dMMR。这类患者对传统化疗的反应有限，存在巨大的未满足治疗需求。
复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任，妇科肿瘤多学科综合治疗组首席专家，DUO-E中国牵头研究者吴小华教授表示：“过去数十年，晚期或复发性子宫内膜癌的治疗进展有限。我们欣喜地看到，DUO-E研究结果表明，在错配修复缺陷的原发晚期或复发性子宫内膜癌的女性患者中，与化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗展现出明确的无进展生存获益。值得一提的是，该研究中亚洲人群占比接近30%，这增加了对中国患者治疗反应的代表性。期待DUO-E方案的获批能够加速临床实践变革，帮助中国患者实现更长期的疾病控制与生存希望。”
据悉，该联合治疗方案的总体安全性和耐受性特征良好，与已知研究结果一致。此次获批是英飞凡在中国获得的第七个适应症，此前已在肺癌、胆道癌等多个瘤种中应用。
南方+记者 严慧芳蚂蚁策略
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